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行业资讯&培训通知

浙江省电气类医疗器械产品质量检验人员培训班通知


浙江省医疗器械检验院、浙江省医疗器械行业协会联合举办

 

   检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地为医疗器械生产企业及相关单位服务,全面提高企业质量检验水平,我院定于2016年4月11日至4月15日举办电气类医疗器械产品检验人员培训班。
   本次培训由浙江省医疗器械行业协会专家和浙江省医疗器械检验院资深的老师和经验丰富的检验人员进行授课和试验操作讲解,全面系统讲述电气类产品的相关检验知识。    
一、培训时间地点:
   时间:2016年4月11日至4月15日
   地点: 浙江铁道大厦(杭州市上城区城站广场8号, 距城站地铁站164米)
二、培训内容:
   (一)GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求 基础知识和常用检验方法介绍;
   (二)GB4793.1-2007基础知识常用检验方法介绍
   (三)电磁兼容(EMC)检测基础知识
   1、电磁兼容的定义;
   2、电磁干扰对医疗器械的危害;
   3、医疗器械电磁兼容标准;
   4、YY0505-2012标准和试验要求;
   5、GB18268.1-2010和 GB18268.26-2010标准和试验要求;
   6、电磁兼容检测送检准备工作。
   7、医疗器械相关法规要求。
三、授课教师:
   由检验院资深老师和协会专家及经验丰富的检验人员,采用课堂授课及现场试验讲解方式进行培训
四、培训对象:
   医疗器械有源产品生产和经营企业的质量检验人员;
   医疗器械生产技术人员及电气产品设计检验相关人员;
学员应具备高中及以上学历。培训报到时提供身份证、学历证书复印件各一份。
五、培训费用:
   行业协会会员2600元/人,非会员2800元/人;同一单位报名3人及以上,费用2600元/人(含培训费、资料费、证书费、食宿费用等)。
六、培训证书
   经考试成绩合格,由浙江省医疗器械检验院与浙江省医疗器械行业协会统一颁发《医疗器械检验员培训证书》。
七、培训单位介绍
浙江省医疗器械检验院

   浙江省医疗器械检验院(MDST)是浙江省食品药品监督管理局直属的医疗器械监督、注册、仲裁、认证等检验的技术机构,是国家食品药品监督管理总局十大国家级医疗器械检验中心之一,履行浙江省医疗器械检验院与国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心职责,依法承担国家、省、市地区的医疗器械产品质量监督检验和技术支撑工作。
   检验院新址位于杭州市下沙经济开发区25号大街379号,占地25亩,建有医用光学、激光、电磁兼容、电气安全、生物相容性、植入物等实验室近16720平方米国内领先的检测实验室。MDST依据ISO/IEC 17025建立完善的实验室质量管理体系,拥有国家资质认定(CMA)和中国实验室认可(CNAS)近1200项各类产品的检验检测能力。
浙江省医疗器械行业协会
   浙江省医疗器械行业协会:系浙江省内从事医疗器械的生产、经营企业、院校、科研、检验和临床单位等独立的社会组织和自然人参加的自愿组成并依法登记成立的全省性的行业组织。于1993年12月31日经浙江省民政厅批准、并于1994年3月成立。聘请浙江大学等高等院校、有关单位医疗器械方面的专家、教授为顾问。办有内部刊物《医疗器械通讯》和建有《浙江省医疗器械行业协会网站》。
八、报名联系人和联系方式
   联 系 人:王 丽
   通讯地址:杭州下沙经济开发区25号大街379号  邮编:310018
   联系电话:0571-86002810     传  真:0571-86002968
九、培训缴费
   培训学员报到时现金缴纳,不接受刷卡及支付宝。

培训班教学计划表(2016.4.11~4.15)

*用餐时间:早上:7:30    中午:12:00    晚餐:17:00

附件:报名回执

 

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