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行业资讯&培训通知

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号)


2015年07月10日 发布

  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《附录植入性医疗器械》,现予以发布。

  本附录是植入性医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。植入性医疗器械生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。

  特此公告。

附件:附录植入性医疗器械

 


食品药品监管总局
2015年7月10日

欢迎转载,文章来源:医疗器械经营许可,转载请注明出处!

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