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甘德动态

医疗器械经营许可办理需要哪些条件?

健康产业是21世纪的朝阳产业,被称为“财富第五波”。“国产高质医疗器械的创新之路和挑战”、“医疗器械在健康领域的应用”、“医疗器械行业发展新趋势下的慢病管理机会” 医疗器械的不同类别按不同要求需要申请获得资质许可进行合法经营,规范医疗器械市场秩序,以保健理疗、免费体验等为名义的非法经营医疗器械的行为是不被允许的。广大群众应提高宣传医疗器械有关的基本常识,以及购买使用医疗器械应注意的事项。

 

医疗器械类别不同需按要求办理资质许可,三类器械经营机构如何申请医疗器械经营许可证,2017年深圳申请医疗器械经营许可证咨询与基本条件.

 

想知道经营许可证申请条件有什么?申请的时候需要准备哪些材料?现在就由专业注册、申请各类特殊牌照的(精益求精A级工商注册)为您解答

 

经营第一类医疗器械的企业,必须办理备案盖章手续。备案程序和申报材料:

 

一、经营(包括兼营)企业提出申请,填写《医疗器械经营企业备案表》一式3份(复印件无效),由法人代表签字和企业盖;

 

二、提供材料

1、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件1份;

2、技术人员职称证书或复印件1份;

3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件;

4、企业基本情况材料(在备案表中填写)包括:企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械质量保证和售后服务措施等;

 

三、企业所申报材料必须真实,所有材料统一用A4规格纸张,填表字体工整,用规范简体字,所有申报材料都要盖企业。

 

四、资料齐全才受理,受理后30个工作日内办理备案盖章。

 

 

 

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